優(yōu)秀設(shè)計(jì)師
GMP凈化車(chē)間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造凈化車(chē)間裝修，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。結(jié)構(gòu)材料
1.GMP凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造
2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。
3.送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
4.高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。
GMP車(chē)間凈化參數(shù)
換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000≥30次。壓差：主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3－0.5m/s；溫度 冬季16℃；夏季 26℃；波動(dòng)±2℃。
溫度45－65%；GMP粉劑車(chē)間濕度在50%左右為宜；電子車(chē)間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%－30%；照度300LX
凈化原理頂送下回
氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)
口→吹入房間→帶 走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過(guò)程，即可達(dá)到凈化目的。
空氣凈化方式
物理凈化方式
1.吸附性過(guò)濾—活性炭 活性炭是一種多孔性的含炭物質(zhì), 它具有高度發(fā)達(dá)的孔隙構(gòu)造, 活性炭的多孔結(jié)構(gòu)為其提供凈化車(chē)間裝修了大量的表面積，能與氣體（雜質(zhì)）充分接觸，從而賦予凈化車(chē)間裝修了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易達(dá)到吸收收集雜質(zhì)的目的。就象磁力一樣，所有的分子之間都具有相互引力 缺點(diǎn)：普通活性炭并不能吸附所以的有毒氣體，效率較低、易脫附。
2.機(jī)械性過(guò)濾—HEPA網(wǎng) HEPA(High efficiency particulate air Filter)，中文意思為高效空氣過(guò)濾器，達(dá)到HEPA標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)濾網(wǎng)，對(duì)于0.3微米的有效率達(dá)到99.998%，HEPA網(wǎng)的特點(diǎn)是空氣可以通過(guò)，但細(xì)小的微粒卻無(wú)法通過(guò)。HEPA過(guò)濾網(wǎng)由一疊連續(xù)前后折疊的亞玻璃纖維膜構(gòu)成，形成波浪狀墊片用來(lái)放置和支撐過(guò)濾界質(zhì)。
電式凈化方式
工作原理：采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場(chǎng)中的陰極線在高壓靜電的作用下，產(chǎn)生電暈放電，電暈層中產(chǎn)生大量的負(fù)離子，負(fù)離子在靜電場(chǎng)的作用下，不斷地向陽(yáng)極運(yùn)動(dòng)。當(dāng)空氣中粉塵通過(guò)電場(chǎng)時(shí)，粉塵受到負(fù)離子的碰撞帶上電荷，帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場(chǎng)的作用，向陽(yáng)極（集塵極）運(yùn)動(dòng)，到達(dá)陽(yáng)極后釋放電荷。 缺點(diǎn)：可去除飄塵（不能去除毒害氣體），效能比機(jī)械式低、慢，而且易產(chǎn)生臭氧，此機(jī)型被美國(guó)市場(chǎng)評(píng)為最差凈化器。
化學(xué)式凈化方式
1光催化法 工作原理：空氣通過(guò)光催化空氣凈化裝置時(shí)，光觸媒在光的照射下自身不起變化，卻可以促進(jìn)化學(xué)反應(yīng)的物質(zhì)空氣中的有害物質(zhì)如甲醛、苯等在光催化的作用下發(fā)生降解，生成無(wú)毒無(wú)害的物質(zhì)，而空氣中的細(xì)菌也被紫外光除掉，空氣因此得到凈化。 缺點(diǎn)：廣譜但需要空氣流速較低，凈化速度比較慢并且對(duì)人體有一定的輻射，在歐美是被汰的凈化方式。
2. 甲醛清除劑 工作原理：是采用化學(xué)物質(zhì)和甲醛進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)，達(dá)到清除甲醛的目的 1、化學(xué)反應(yīng)類(lèi)：與甲醛發(fā)生化學(xué)反應(yīng)生成二氧化碳和水，如氨水等； 2、生物類(lèi)：由能與甲醛反應(yīng)的生物制劑制成，如尿素、大豆蛋白、氨基酸等； 3、植物類(lèi)：由植物提取物制成，如蘆薈、茶葉提取物等； 4、封閉類(lèi)：由成膜物質(zhì)制成，形成一層薄膜阻止甲醛釋放，如幾丁聚糖、液體石蠟等 缺點(diǎn)：一,化學(xué)反應(yīng)過(guò)后生成的物質(zhì)很可能帶來(lái)二次污染. 實(shí)踐過(guò)程中常常出現(xiàn)二次檢測(cè)超標(biāo)的現(xiàn)象二是是在不改變化學(xué)成分的基礎(chǔ)上吸收甲醛，降低空氣中的甲醛含量，但是這樣的方式治標(biāo)不治本，甲醛容易再次釋放出來(lái)。
3.藥劑、催化法---冷觸媒精華 工作原理：冷觸媒,又稱自然觸媒，是繼光觸媒除臭空氣凈化材料之后的又一種新型空氣凈化材料，能在常溫條件下起催化反應(yīng)，在常溫常壓下使多種有害有味氣體分解成無(wú)害無(wú)味物質(zhì)，由單純的物理吸附轉(zhuǎn)變?yōu)榛瘜W(xué)吸附，邊吸附邊分解，祛除甲醛、苯、二甲苯、甲苯、TVOV等有害氣體，生成水和二氧化碳，在催化反應(yīng)過(guò)程中,冷觸媒本身并不直接參與反應(yīng),反應(yīng)后冷觸媒不變化不丟失,長(zhǎng)期發(fā)揮作用。冷觸媒本身無(wú)毒、無(wú)腐蝕性、不燃燒，反應(yīng)生成物為水和二氧化碳，不產(chǎn)生二次污染，大大延長(zhǎng)凈化車(chē)間裝修了吸附材料的使用壽命。
其它凈化方式
1.水洗法 利用虹吸以及離心原理，將混合于水的凈化劑通過(guò)虹吸原理吸入其電機(jī)底座的同軸離心渦輪下部的吸管中，通過(guò)交流罩極電機(jī)高速旋轉(zhuǎn)，再利用離心原理，將混合于水的凈化劑噴在瓶膽內(nèi)形成一層水膜，將空氣中的灰塵以及細(xì)菌吸入水中，同時(shí)將經(jīng)過(guò)凈化的空氣吹入室內(nèi)，快速有效地去除室內(nèi)的有毒素生物、灰塵、煙味、臭味、病毒等，并產(chǎn)生大量的新鮮氧氣。
2.負(fù)離子法 羥基負(fù)離子與空氣中漂浮的有害氣體接觸后，能還原來(lái)自大氣的污染物質(zhì)、氮氧化物、香煙等產(chǎn)生的活性氧（氧自由基）、減少過(guò)多活性氧對(duì)人體的危害；中和帶正電的空氣飄塵無(wú)電荷后沉降，使空氣得到凈化。[1]
折疊凈化車(chē)間菌量的數(shù)據(jù)分析
潔凈技術(shù)，即玷污控制(Contamination Control)技術(shù)。指的是：對(duì)象(產(chǎn)品、人及動(dòng)物)在被加工、處置、治療、防護(hù)及實(shí)驗(yàn)等過(guò)程中，對(duì)其所處環(huán)境內(nèi)玷污物(影響對(duì)象的加工、處置、治療等質(zhì)量、合格率或成功率的物質(zhì))進(jìn)行控制的技術(shù)。
GMP認(rèn)證車(chē)間潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量，來(lái)自設(shè)備的可考慮通過(guò)局部排風(fēng)排除，不流入室內(nèi);產(chǎn)品，材料等在運(yùn)送過(guò)程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比，一般極小，可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應(yīng)用來(lái)自建筑表面的發(fā)塵也很少，一般占10%以下，發(fā)塵主要來(lái)自人，占90%左右。在人的發(fā)塵量上，由于服裝材料和樣式的改進(jìn)，發(fā)塵絕對(duì)量也不斷減少。
A、材質(zhì)：棉質(zhì)發(fā)塵量最大，以下依次為棉、的確良、去靜電純滌綸、尼龍。
B、樣式：大掛式發(fā)塵量最大，上下分裝型次之，全罩型最少;
C、活動(dòng)：動(dòng)作時(shí)的發(fā)塵量一般達(dá)到靜止時(shí)間3-7倍;
D、清洗：用溶劑洗滌的發(fā)塵量降至用一般水清洗的五分之一。
室內(nèi)維護(hù)結(jié)構(gòu)表面發(fā)塵量，以地面為準(zhǔn)，大約相應(yīng)8平方米地面時(shí)的表面發(fā)塵量與一個(gè)靜止的人的發(fā)塵量相當(dāng)。
2、發(fā)菌量
工作人員產(chǎn)生的污染：
1)皮膚：人類(lèi)通常每四天完成一次皮膚的完全脫換，人類(lèi)每分鐘脫落約1000片皮膚(平均大小為30*60*3微米)
2)頭發(fā)：人類(lèi)的頭發(fā)(直徑約為50~100微米)一直在脫落。
3)口水：包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒。
4)日常衣物：微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學(xué)品和細(xì)菌。
5)人類(lèi)靜止和坐立每分鐘將產(chǎn)生10000個(gè)大于0.3微米的微粒。
6)人類(lèi)在頭部和軀干做動(dòng)作時(shí)每分鐘將產(chǎn)生1000000個(gè)大于0.3微米的微粒。
7)人類(lèi)以0.9m/s的速度行走時(shí)每分鐘將產(chǎn)生5000000個(gè)大于0.3微米的微粒。
分析國(guó)外試驗(yàn)資料可以認(rèn)為：
(1) 潔凈室內(nèi)當(dāng)工作人員穿無(wú)菌服時(shí)：
靜止時(shí)的發(fā)菌量一般為10-300個(gè)/min.人
軀體一般活動(dòng)時(shí)的發(fā)菌量為 -1000個(gè)/min.人
快步行走時(shí)的發(fā)菌量為 900-2500個(gè)/min.人
(2) 咳嗽一次一般為 70~700個(gè)/ min.人
噴嚏一次一般為 4000~62000個(gè)/ min.人
(3) 穿平常衣服時(shí)發(fā)菌量 3300~62000個(gè)/ min.人
(4) 無(wú)口罩發(fā)菌量:有口罩發(fā)菌量 1:7~1:14
(5) 發(fā)菌量：發(fā)塵量 1:500~1:1000 據(jù)國(guó)內(nèi)事例：
(6) 手術(shù)中人員發(fā)菌量 878個(gè)/ min.人
所以，可知潔凈室內(nèi)無(wú)菌衣人員的靜態(tài)發(fā)菌量一般不超過(guò)300個(gè)/ min.人，動(dòng)態(tài)發(fā)菌量一般不超過(guò)1000個(gè)/ min/人，以此作為計(jì)算依據(jù)是可行的。
凈化車(chē)間溫度、濕度的測(cè)試方法
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